医疗器械公司如何避免制造错误?闭环制造!

[00:10] Bettina Pruemper:大家好，欢迎回到智能数字制造之声;一个由10部分组成的行业播客，致力于未来的行业，以及它们如何成为根本创新和颠覆的推动者;开云体育官方下载在这里，今天的听众可以看到明天的创新。我是Bettina Pruemper，西门子全球市场部的主持人。开云体育平台登录在我们开始之前，让我提醒您一下我们上一期的医疗设备和诊断节目，我们不仅讨论了利用数字基础设施来加速MD&D行业的增长，而且还讨论了西门子数字基础设施如何成为释放医疗设备行业进步和创新的关键。开云体育平台登录如果你错过了那一集，我建议你回去再听一遍。

[00:57] Bettina Pruemper:今天，在我们的最后一期节目中，我们将再次关注医疗设备和诊断行业。这一次，我们将阐明为什么闭环制造对MD&D行业至关重要。在我们的播客系列中，我们一直在谈论数字化制造企业以及医疗设备制造商不可避免的流程和系统创新。在这一集中，我们将讨论闭环制造能力，即所谓的CLM，它创建了一个协作反馈循环，以改善成本、时间和制造过程的质量。说到这里，我很高兴地欢迎今天的特别嘉宾詹姆斯·b·汤普森博士回来。他是西门子数字工业软件的行业战略、医疗设备和制药高级总监。开云体育官方下载开云体育官网入口开云体育平台登录嗨,詹姆斯。感谢您再次收看我们的节目。

(01:52)詹姆斯·b·汤普森:嗨,贝蒂娜。很高兴再次来到这里。

(01:55)贝蒂娜Pruemper:在我们开始之前，你能告诉我们的听众你为什么对MD&D行业这么有热情吗?也许还有，总的来说，在西门子工作有什么吸引你的地方?开云体育平台登录

(02:06)詹姆斯·b·汤普森:嗯，我在医疗器械行业投资了很多。我在西门子工作了17、18年，一直专注于该行业及其周边的工作。开云体育平台登录这是一段非常有趣的旅程，可以看到行业在使用我们的软件方面的发展。开云体育官网入口这也许就是我的角色。我在西门子的一个产业战略小组工作，负责医疗设备和制药行业的全球业务战略。开云体育官方下载开云体育平台登录我职业生涯的大部分时间都在工程软件行业工作，超过30年。开云体育官网入口在职业生涯早期，我曾担任过领导职务，也做过一些工程方面的工作。

(02:53)贝蒂娜Pruemper:詹姆斯，在上一期节目中，我们不仅广泛讨论了新的限制性法规和供应链变化，还讨论了COVID-19大流行对医疗设备市场的影响。但这只是冰山一角，COVID-19突显了将创新产品推向市场的医疗器械行业流程和系统所面临的挑战。开云体育KENO快乐彩那么，为什么数字企业是医疗公司向市场提供创新的必备条件呢?

(03:26)詹姆斯·b·汤普森:首先，我喜欢你提到的冰山一角的比喻。在这里，COVID真的只是一个例子，一个非常不幸的例子，说明了医疗保健行业，特别是医疗设备行业已经面临的挑战。正如我们在新冠疫情中所看到的，世界各地有大量老年人口已经在应对疾病和昂贵的护理挑战，特别是慢性疾病，这些疾病是对新冠疫情产生严重反应的先决条件。我们在全球范围内看到的是，在诊断和治疗的可获得性和可负担性方面，医疗保健系统差别很大。COVID指出，这一体系进一步受到全球供应链和制造网络的挑战，这些供应链和制造网络存在COVID暴露出的一些漏洞。因此，在某种程度上，COVID向我们表明，我们实际上已经在应对一些全球医疗危机，如糖尿病或心血管疾病，在某种程度上，这些危机本身就是大流行。但让我回到你的问题，为什么是数字化企业?对于医疗器械行业来说，数字化企业是该行业创新应对所有这些挑战的方式。数字企业将允许医疗设备公司处理所有这些复杂的设计和制造他们的产品，以一种实际匹配非常不同和多样化的全球医疗保健需求的方式，开云体育KENO快乐彩这些医疗设备不仅在美国和欧洲这样的西方国家，而且在世界各地更偏远的地方，如非洲或印度，他们负担不起高昂的医疗费用。 Also, the digital enterprise will allow for more localized and distributed global manufacturing that deals with these newly recognized challenges and vulnerabilities in the global supply chains. So, another aspect that I think is important, too, for digital enterprises is if we look to the future, that it can serve as a platform for new kinds of innovations for healthcare, diagnosis, and treatment. Things like personalized medicine that leverage technologies such as additive manufacturing which can allow medical device makers and healthcare providers to create customized devices and treatments, and also can serve as a platform for collaboration to exchange patient data between healthcare providers and medical device experts to make sure that patients are receiving the best care possible.

(06:25)贝蒂娜Pruemper:哇!令人印象深刻的责任。我的意思是，医疗行业真的是聚光灯下有很多挑战要面对，詹姆斯。我们知道，越复杂，在制造过程中出错的可能性就越大。而且，我的意思是，一个导致不良事件的严重错误可能导致产品召回。那么，医疗公司如何避免错误，并对生产流程有一个综合的概述呢?

(06:53)詹姆斯·b·汤普森:让我们先来看看医疗器械公司是如何试图解决这个问题的。使用目前的传统制造工艺，即使是最好的工艺，也倾向于依赖于增加质量检查，而这通常不足以充分降低错误的风险，并最终降低由车间的某种错误引起的不良事件召回的可能性。底线是你不能检查我们产品的质量和可靠性。相反，您需要一种更全面的方法，一种系统的方法来全面解决风险，并真正解决车间的需求，以实现高质量。通过我们的数字企业方法，我们有一个更全面和系统的方法来应对这一挑战，并实现集成的产品和生产生命周期。系统和整体方法的一部分是在您的数字企业中建立数字双胞胎的想法。数字双胞胎是什么，它是生产过程和产品各个方面的数字模型。因此，我们创建了这些风险和需求的数字数据模型。我们创建数字模型，以定义设备组装在一起的方式，或制定流程将医疗设备的元素组合在一起。我们将所有这些结合在一起，对生产过程进行建模和模拟，实际上，创建一个虚拟现实，使我们能够在这些制造过程进入车间之前，解决质量错误，以及制造效率优化。

(9)贝蒂娜Pruemper:这太有未来感了。而这正是闭环制造出现的时候。你能向我们的听众解释一下为什么闭环生产对医疗制造商如此重要吗?他们需要什么来实现它?

(09:17)詹姆斯·b·汤普森:是啊，很有未来感，贝蒂娜。但同时，这也是非常现实的。今天就有可能做到。让我解释一下。所以，首先，我们用我们一直在谈论的数字企业方法来支持创新。这样做并不意味着奇迹会发生。相反，它意味着为持续改进和改变建立一个基础。因此，您可以逐步采用这种整体方法。整个方法的一个关键元素是闭环制造。随之而来的是数字化企业方法。 And it’s the advanced preparation, and even anticipation that there’s going to be a need for constant improvement and change that is driven by closed-loop feedback. And this closed-loop feedback comes from a couple of different sources. It can come from shop-floor quality control measurements that happen in real-time, that can lead to immediate adjustments of some of the manufacturing control parameters, and immediately have an impact on the production quality. But another way that the feedback comes into play is that these feedbacks may identify the need for more significant changes, possibly in the product design itself that leads to a higher quality product, or maybe even a new way to manufacture the product in which a new manufacturing process is introduced on the shop floor.

(11:04)贝蒂娜Pruemper:这是难以置信的。欢迎来到第四次工业革命。这真的可以把医疗公司提升到一个新的水平。但为什么我们没有看到它得到普遍实施呢?

[11:16]詹姆斯·b·汤普森:这是个好问题。作为转型技术，规划和实施数字化企业和闭环制造需要时间。我们已经与许多正在这条路上的公司合作。特别是，今天，我们的Op Center解决方案是典型的起点，它在医疗器械行业的数字化制造中应用最广泛。但显然还有很多事情要做。对于我们的许多现有客户来说，这意味着更有效地利用数字双胞胎的概念。在我们解决我们之前谈到的新冠肺炎问题时，我们看到了这方面的特殊价值，能够支持更有弹性的全球制造网络，以便在出现大流行或其他黑天鹅事件等其他问题时，医疗供应链受到的干扰较少。对于许多其他客户，可能是新客户，特别是中小型企业，他们所拥有的是我们多年来与其他客户(通常是大客户)合作的经验。他们现在可以利用我们获得的知识和经验，以一种更精简的方式实施我们的解决方案，实际上，以一种更经济有效的方式，更快地实现这种数字企业方法的价值。

(12:53)贝蒂娜Pruemper:哇!太棒了，詹姆斯。不幸的是，这是我们播客系列的最后一集。所以，詹姆斯，谢谢你参加今天的讨论。

(13:03)詹姆斯·b·汤普森:谢谢你，贝蒂娜。很高兴能成为播客系列的一部分。

(13:07)贝蒂娜Pruemper:这是一次伟大的旅程，可以看到西门子如何想象未来的行业，并与这些非凡的有远见的人开云体育平台登录交谈，他们真的鼓舞了我们所有人。所以，感谢过去几个月里我们交谈过的所有演讲者。最重要的是，感谢我们的听众加入我们这场不可思议的冒险。欲了解更多信息，请访问siemens.com，并使用联系方式与我们联系。开云体育平台登录这里是智能数字制造之声，我们的团队很乐意帮助您解决任何进一步的问题。