利用数字基础设施加速MD&D行业的增长

[00:10] Bettina Pruemper:大家好，欢迎回到智能数字制造之声，这是一个由10部分组成的行业播客，致力于未来的行业，以及它们如何成为根本创新和颠覆的推动者;开云体育官方下载一个能带来创新的地方，可以让今天的听众接触到明天的创新。我是Bettina Pruemper我是你们的主持人西门子全球市场部。开云体育平台登录在我们开始之前，让我们简要回顾一下上一集，我们与Raffaello Lepratti博士讨论了智能数字制造以及西门子解决方案如何使行业制造商成为领导者。开云体育平台登录如果你错过了，回头再听一遍。

[00:50] Bettina Pruemper:今天，在我们的第二集中，我们将重点关注医疗设备和诊断行业，这基本上意味着我们将讨论如何利用数字基础设施来加速医疗设备和诊断行业的增长。因此，我们将特别讨论数字基础设施如何成为推动医疗设备行业进步和创新的关键。因此，COVID-19不仅造成了破坏性的市场状况，还带来了新的具有挑战性的制造政策和新的FDA和新的监管要求，从而导致了更高的复杂性。因此，很明显，从大型企业到中小型企业的所有医疗制造商都需要数字基础设施。我们所谈论的基础设施需要具体到MD&D行业，以应对这些新的挑战，并加快创新推向市场。与此同时，它需要具有成本效益，同时满足最高标准的质量。所以，听起来为了成功，必须考虑很多要求。通过这样说，我很高兴地欢迎我们今天的特别嘉宾，詹姆斯·b·汤普森博士。他是西门子数字工业软件公司医疗设备和制药行业战略高级总监。开云体育官方下载开云体育官网入口开云体育平台登录欢迎詹姆斯，谢谢你今天加入我们。 Before we start, could you please share a little bit about your background at Siemens?

(02:28)詹姆斯·b·汤普森博士:是的，谢谢你，贝蒂娜。我很高兴来到这里。我在西门子担任行业战略职位，负责医疗设备和制药行业数字行业软件业务的全球行业战略。开云体育平台登录开云体育官方下载开云体育官网入口因此，我负责在西门子业务范围内为医疗器械行业制定产品、技术和解决方案的未来方向。开云体育KENO快乐彩开云体育平台登录我实际上已经在工程软件行业工作了很长一段时间——到目前为止已经有30多年了。开云体育官网入口在我职业生涯的早期，我曾在IBM工作过，甚至在很久以前，当我刚毕业时，我还在通用电气担任过机械工程师。因此，我的背景主要是在过去15年左右的时间里将软件解决方案应用于医疗设备行业。开云体育官网入口

(03:28)贝蒂娜Pruemper:詹姆斯，谢谢你的真知灼见。因此，我们可以毫无疑问地说，自新冠肺炎疫情爆发以来，医疗器械行业一直是人们关注的焦点。我们的生活方式完全改变了，我们不仅学会了如何保持社交距离和戴口罩，而且公司和市场场景也完全改变了。詹姆斯，发生了什么事?新冠肺炎如何改变研发制造业向工业4.0转变?

(04:01)詹姆斯·b·汤普森博士:总的来说，COVID在两个不同的方面产生了巨大的影响。当然，其中之一就是应对大流行带来的一些新的社会距离要求，并能够继续以安全的方式运营工厂，以最大限度地减少COVID传播的可能性。在这样做的过程中，我认为这很有趣，我认为医疗设备行业意识到，为了能够做出这些快速的适应，能够做出这些更直接的改变，他们需要更好的数字基础设施。因此，我认为最大的变化之一是，人们对数字化作为一个平台的力量的理解正在加速，它能够帮助规划并最终执行车间的制造操作。因此，当然，与此同时，这些技术提供的好处不仅是应对COVID大流行的挑战，而且还广泛地满足了他们的业务需求，能够降低成本，提高产品的速度和质量。开云体育KENO快乐彩因此，有直接的商业利益收益随之而来。

(05:30)詹姆斯·b·汤普森博士:与此同时，正如你在介绍中提到的，监管框架也在不断变化，事实上，在大流行爆发的同时，有一个新的监管框架刚刚开始生效，这就是来自欧洲的MDR。因此，数字化确实帮助人们理解计划和执行的意义，以遵守这些新的监管要求。然后，作为大流行的一个副产品，我们也看到了正在发生的事情——这需要几年的时间才能解决——但世界上某些地区和国家，例如，在美国——我在这里和你们讲话——开始改变他们，比如说，期望行业生产产品的方式。开云体育KENO快乐彩因此，我们在大流行中看到的一件事是，在某些情况下，供应链出现了相当大的中断，医疗技术公司向医疗保健提供商交付产品的能力也受到了影响。因此，我们预计看到的，实际上已经通过美国总统的一些指示看到，该行业将需要发生一些变化，以创建更有弹性的供应链，可能还包括一些陆上制造业，这样当我们未来看到像COVID这样的中断时，它对特定地区和国家的影响就会小一些。我想另一个例子——已经在发挥作用的东西——中国有一个中国2025计划，他们已经计划在国内生产或要求更多的医疗产品。开云体育KENO快乐彩所以，这几乎在某种程度上预示了这些我们期待看到的变化开始在世界其他地方发生。

(07:29)贝蒂娜Pruemper:我明白了。听起来很有趣。从我的角度来看，西门子已经对医疗设备和诊断开云体育平台登录市场的需求做出了回应，并开发了正确的解决方案，使MD&D制造商不仅能够满足他们的挑战——监管和业务要求——而且能够在缩短上市时间的同时降低成本。你能向我们的听众多解释一下Opcenter吗?为什么它是MD&D行业的领先解决方案?

(08:03)詹姆斯·b·汤普森博士:当然。所以，Opcenter是我们在医疗设备行业提供的一系列能力的品牌名称。Opcenter制造执行实际上是医疗器械行业领先的制造执行软件系统。开云体育官网入口我们已经非常成功地与许多医疗设备公司部署和实施了我们的技术。这是一种高度适应性的解决方案，允许公司创建特定于其制造流程的解决方案。我们拥有快速的应用开发技术，使该解决方案适用于每个单独的制造工艺。这也是一个开放的解决方案，所以车间系统的实施总是需要的一件事是通常集成到不同的质量控制系统，甚至可能存在于车间的不同自动化。所以，我们真的很擅长适应和连接这些系统。最终Opcenter和我们的MES解决方案的关键价值是为制造过程的执行提供我称之为护栏的东西，这样你就可以预先定义生产高质量、正确制造过程的含义，这样你就可以得到工厂的输出完全符合你的期望。除此之外，当我们帮助指导和推动生产过程时，我们也在跟踪生产记录，最终产生医疗器械行业中所谓的设备历史记录。 And so, these device history records are regulatory requirements, so in some sense by implementing our Opcenter MES solution, our customers kind of get that as a byproduct. And so, they can meet their regulatory requirements while at the same time achieving higher quality and productivity on the shop floor.

[20]贝蒂娜Pruemper:听起来不可思议。因此，在西门子开云体育平台登录，我们喜欢谈论如何帮助我们的客户更快地进入市场。在你的脑海中，是否有任何客户成功的故事，真正影响了速度和生产力?

[37]詹姆斯·b·汤普森博士:是的，有。有一个特别的例子我想讲一下。该组织的名字是CISR——他们实际上是一个南非组织——在南非以及世界上许多其他国家，当COVID来袭时，人们意识到呼吸机可能会严重短缺。因此，CISR是南非的一个组织，实际上汇集了几家不同的公司，他们能够迅速开发出一种无创呼吸机解决方案，并专门为南非市场生产。所以，他们必须在非常紧迫的期限内完成这项工作。有一种观点认为，这些设备即将出现短缺，所以他们不仅迅速开发了产品，而且迅速开发了生产产品所需的制造工艺。当然，尽管这是在相当匆忙和紧急的情况下完成的，当然，他们必须以一种符合医疗器械监管规范的方式来完成。所以，他们能做到这一点的唯一方法就是数字化平台。因此，他们能够利用我们的技术来做到这一点，事实上，特别是与我们的Opcenter制造执行系统相关的技术，他们能够在三周内开发出他们的制造流程并实现一个基本系统。他们实际上能够利用我们所谓的快速实施方案来帮助他们实现这一加速。 But at the end of the day, they had an integrated, fully digitalized manufacturing process defined in our Teamcenter product, kind of if you will, a digital twin of the manufacturing process and then they transferred that onto our Opcenter system for execution and they were able to achieve a manufacturing execution system with very little coding – it was primarily configuration – so that they could manufacture this ventilator solution across multiple sites and multiple suppliers that were providing components to this and were able to do so as I mentioned in this extremely rapid way. Ultimately, they were able to go from the start of the project to production within three months. And so, typically this would take anywhere from, oh, I don’t know, 18 months to two or three years, so this was an order of magnitude increase in the acceleration of their project. And they were able to do it in a very flexible way. Digitalization provided the platform to do some what-if experimentation and to really think about what was going to happen on the shop floor using a digital model of the production process and optimize it digitally before they actually went out and implemented it. So, in some sense, they set up a virtual factory that allowed them to plan for and work out some quality and manufacturing efficiency problems in advance. And then once they had done that, they committed to the specific plan and went out and implemented it on the shop floor and were able to meet the demands and the needs of the COVID crisis.

[14:26]贝蒂娜Pruemper:听起来很吸引人，詹姆斯。谢谢分享这个客户成功的故事。不幸的是，这一集已经接近尾声了，但别担心，接下来还有很多集。詹姆斯，我们的听众在下一集能期待什么?

(42)詹姆斯·b·汤普森博士:是的，在下一期节目中，我的两位同事马丁·拉塞尔和西尔维奥·萨乌夫将谈论我们的Opcenter制造执行系列产品中的一些新的技术创新。开云体育KENO快乐彩

[58]曾贝蒂娜Pruemper:非常感谢你，James，这次讨论充满了利用数字基础设施加速医疗设备和诊断行业增长的见解。我们非常期待即将播出的同主题节目。

(十五14)詹姆斯·b·汤普森博士:多亏了你，贝蒂娜;当然，感谢大家的聆听。如果你喜欢本期播客，想了解最新的数字行业故事，请点击订阅按钮。也请给我们留下评论和评分。

(15:36)贝蒂娜Pruemper:完全正确。更多信息，您可以访问siemens.com，并通过联系方式与我们联系。开云体育平台登录这里是智能数字制造之声，我希望你能再次加入我们的下一期播客。